Hungarian (formal)English (United Kingdom)
   
Betűméret

Klinikai vizsgálatok

stethoscope_kekA ClinTrial Kft. teljes körű szolgáltatásokat nyújt a klinikai kutatások minden fázisában. A ClinTrial Kft. a vizsgálatok monitorozását és a vizsgálatok során felmerülő összes kapcsolódó tevékenységet GCP standardok és a hatályos jogszabályok szerint végzi.

Fázis I-IV. hazai és nemzetközi klinikai vizsgálatok

  • Vizsgálattervezés, vizsgálati protokoll készítés, CRF adatlap tervezés és nyomdai kivitelezés
  • Vizsgálati helyszín és vizsgáló felkutatás és kiválasztás
  • Hatósági és etikai engedélyeztetés, hatósági engedélyeztetéshez szükséges dokumentumkészítés és szakmai átdolgozás, kapcsolattartás az OGYI-val
  • Folyamatos kapcsolattartás a vizsgálókkal
  • Betegbevonás, szervezés és menedzselés
  • Vizsgálati helyszín menedzsment és monitorozás SOP szerint, vizsgálatspecifikus checklist-ek (indító vizit, rendszeres monitor vizitek, forrásadat validálás, monitor- és mellékhatás jelentés, vizsgálóhely záróvizit)
  • Komplex adatkezelés és kutatási adminisztráció (validált adatbevitel, adatbázis tervezés, hálózaton keresztüli adatbevitel, számítógépes hibakeresés és adatellenőrzés, lekérdezések, fájlolási rendszer kialakítás és alkalmazás)
  • Elektronikus információs rendszer (vizsgálói információ, adatkezelési irányelvek, online helyzetjelentések)
  • Statisztikai elemzések
  • Vizsgálati köztes és zárójelentés, médiaprezentáció

Klinikai farmakológiai vizsgálóhely
  • Fázis I. egység biztosítása partnercégünkön keresztül
Orvostechnikai eszközök klinikai vizsgálata
  • Protézisek
  • Érgraftok
  • Gépek, berendezések
  • Kötszerek
  • Vérvételi eszközök, tűk, fecskendők
  • Implantátumok
  • Plasztikai sebészeti alkalmazások
Farmakovigilancia
  • Gyógyszer-biztonságossági rendszer-tervezés, alkalmazás és szervezés
  • Vizsgálati gyógyszer GCP szerinti kezelésének monitorozása
   
P1300951.jpg
P1300940.jpg
laborvizsg2.jpg
P1300912.jpg


Bejelentkezés